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    “LK101注射液”首個獲批進入臨床階段的完全個性化的mRNA編輯產品
    發布日期:2023/3/23 | 分享到微博

    3月15日,一款名為“LK101注射液”腫瘤疫苗獲得了國家藥品監督管理局的臨床試驗默示許可,適應癥為晚期實體癌癥。
       
       這是中國首個獲得國家藥品監督管理局批準進入臨床階段的個性化腫瘤新生抗原疫苗,也是首個獲批進入臨床階段的完全個性化的mRNA編輯產品。
       
       01
       
       癌癥疫苗來了,
       
       打一針就不會得癌癥了嗎?
        藥商天下
       癌癥疫苗主要可分為預防性和治療性兩種,前者包括有預防肝癌的乙肝病毒疫苗、預防宮頸癌的HPV疫苗。
       
       而治療性疫苗可幫助人體免疫細胞精準識別癌細胞,起到抗癌的作用。但這些疫苗大部分還在試驗階段,距離上市還有一段很大的距離。
       
       即使是預防性癌癥疫苗,打了之后,也不能完全避免癌癥——以宮頸癌疫苗為例,目前發現與宮頸癌相關的高危型HPV病毒有14個亞型,目前最高涵蓋率的9價疫苗也不能覆蓋全部。且HPV疫苗的保護效力僅可以持續14年,平均有效期限是十年,而不是終身的。 www.vfil.cn
        www.vfil.cn
       02
       
       中國的癌癥疫苗效果怎么樣?
       
       癌癥疫苗的種類很多,包括有細胞疫苗、核酸疫苗、基因工程疫苗以及蛋白多肽疫苗等。這些疫苗均是將腫瘤抗原呈遞給免疫細胞,激活人體自身的免疫反應,以此來起到抗癌作用。
       
       1、DC疫苗
       
       DC細胞又被稱之為樹突狀細胞,是體內抗原呈遞能力最強的細胞。DC疫苗通過患者體內的單核細胞在體外培養生成DC,而后負載著相應的腫瘤抗原制成強化版DC。最后將這些細胞注入體內,刺激體內腫瘤殺傷力強的淋巴細胞增殖,以此來發揮長期腫瘤監視、殺傷作用,起到消滅腫瘤的目的。
       
       2、RNA疫苗
       
       RNA是指某種抗原蛋白的外源基因,疫苗是通過將腫瘤抗原的RNA導入體內,通過人體細胞的表達系統合成抗原蛋白,誘導人體產生免疫應答來達到抗癌效果。
       
       而本次獲批的LK101注射液則兼顧了兩者優點,采用RNA-DC疫苗形式,將編碼數十個基于患者體內腫瘤突變信息設計的個性化腫瘤抗原靶點的RNA轉導入樹突狀細胞,從而兼具了兩種疫苗的優勢,高效激活人體抗腫瘤免疫活性,安全性和耐受性高。 biztx.cn
       
       我國一項由研究者發起的關于LK101注射液治療肝癌患者的臨床數據顯示,該注射液具有良好的安全性和耐受性,治療過程中沒有出現I級以上與藥物相關的不良反應,連發燒都沒有出現,僅僅是注射的地方有些輕微的不適,所有患者均檢測到體內腫瘤新生抗原免疫反應的激活,術后的復發率和生存率都明顯增加。
       
       目前癌癥疫苗的研發十分火熱,那么是不是說明可以實現一針消滅癌癥呢?
        www.vfil.cn
       
       03
       
       癌癥疫苗能一針清除所有癌癥嗎?
       
       癌癥疫苗并非大家想象的那么神奇,打一針就可以實現清除癌細胞。一般癌癥疫苗都需要與其他的免疫治療等手段聯合使用,以此來提高疫苗的有效性。
       
       香港大學李嘉誠醫學院教授金冬雁表示,癌癥治療目前沒有一蹴而就的方法,想要完全治愈很難。癌癥疫苗是一種新的療法,雖然有很大的潛力,但也不能代替放化療等癌癥治療方法。
       
       與其把希望寄托在癌癥疫苗上,還不如通過日常的一些細節改變來預防癌癥,可行性更高。
        藥商天下
       好消息是,目前也有多款抗癌新藥與新療法正在開展臨床試驗患者招募!只要符合條件全程免費用藥。
       
       04 www.vfil.cn
       
       防癌,不如從3件小事做起, biztx.cn
       
       風險降低一半
       
       2022年8月19日,《柳葉刀》雜志發布的一項研究指出,全球范圍內約有445萬例癌癥死亡與吸煙、飲酒、肥胖等風險因素相關,占全球癌癥死亡人數的44.4%。遠離三個因素,癌癥也會離你很遠。 www.vfil.cn
       
       1、不抽煙
       
       吸煙會導致肺癌的患病風險上升10~20倍,除肺癌外還會增加白血病、口腔癌、喉癌、食管癌、肝癌等多種癌癥的發病風險,無論是一手煙、二手煙、三手煙都要遠離。
       
       2、不喝酒 藥商天下
       
       最安全的飲酒量是0,過量飲酒會導致肝癌、口咽癌、食管癌以及喉癌等多種癌癥的發病風險上升。
       
       3、保持體重
       
       肥胖會導致體內系統失衡,繼而讓身體長期處于慢性炎癥下,即組織沒有受傷的情況下,也一直有炎癥存在。在這個過程中體內組織會反復被破壞、分裂增長,很大程度的增加了DNA突變的概率。藥商天下

    新聞來源:鳳凰網
    (www.vfil.cn藥商天下醫藥網)
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